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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

为了这一刻，他坚持训练了24年10个月……******

11月28日

神舟十五号航天员名单中

邓清明的名字出现在其中

坚持训练24年10个月的他

终于圆梦！

在神十五航天员见面会上

邓清明说

太空不会因为故事感人就敞开怀抱

“当确定我为神舟十五号乘组时

我的内心十分平静。”

邓清明出生于1966年3月

邓清明读高中的时候

13公里的上学路，每次得走两三个小时

书包里，背着母亲自己做的干粮与咸菜

他从小就能吃苦，要吃苦

1984年6月入伍

成为一名空军战斗机飞行员

1998年，邓清明与杨利伟一起

成为入选首批航天员的14人之一

为了尽早实现梦想

他不论白天黑夜，坚持训练

然而，他却曾三次与飞天擦肩而过……

2010年

他入选成为神舟九号飞行任务备份航天员

所有考核标准

都与主份航天员一样

但最终，他遗憾落选

但他始终以正式航天员的标准要求自己

在地面按照一个手册

和航天员做一样的事情

做到哪一步就打一个钩

“作为备份的任务

不是从基地回来了，任务就结束了

我的战友安全回来了

这才是做备份的结束。”

2013年

“神十”飞行任务

因为微乎其微的分差

他再次与梦想擦肩而过

那一年，他的身体还出现了问题

在肾脏查出一块结石

然而，他却说

“已经等了16年

绝不能因为这几块小石头受影响”

经过与病魔的抗争，他的手术成功！

邓清明感慨道

“我的梦想重新又点燃了”

2016年神舟十一号任务

是他离飞天梦想最近的一次

在“神十一”最具挑战的33天模拟验证试验中

他和另一名航天员陈冬住进了

不到10平方米的密闭舱内

与外界完全隔绝

发射前一天，总指挥部召开会议

宣布由景海鹏、陈冬执行神舟十一号任务

邓清明说当时听到结果的时候

的确懵了一下

“当时什么都说不出来，停了一会儿

我转过身面对海鹏

紧紧地抱住了他

说了一句：海鹏，祝贺你！

海鹏也深情地回了一句

谢谢你，兄弟！”

截至2021年

当年第一批14名航天员中

唯一没有执行过飞天任务又仍在现役的

就是邓清明

如今56岁的他

选择继续留在航天员队伍中

和所有队友保持着同样的训练强度

神舟十五号

瞄准11月29日23时08分发射

这是邓清明的圆梦时刻

也是中国航天的圆梦时刻

致敬邓清明

也致敬中国航天事业中的每一位“邓清明”

费俊龙、邓清明、张陆

祝你们成功！

综合：央视新闻、央视网、中国新闻网、人民网

整理：焦子原

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）